2 mars 2009 Abstral® får ytterligare två stora EU-godkännanden i Frankrike och Spanien. Abstral®, för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter, har godkänts för försäljning i Frankrike och Spanien av respektive lands tillsynsmyndighet. Abstral® förväntas lanseras i Frankrike och Spanien under det andra halvåret 2009, efter förhandlingar med de relevanta tillsynsmyndigheterna i respektive land beträffande prissättning och subvention. Förhandlingarna kommer att skötas av ProStrakan (LSE:PSK), Orexos exklusiva licenspartner för Abstral® i Europa och Nordamerika, vilka därefter kommer att sköta lanseringen. De två nya godkännandena innebär att Abstral® godkänts på sammanlagt fem europeiska marknader, däribland Sverige, Storbritannien och Tyskland, sedan mars 2008, med ytterligare godkännanden att vänta 2009. Som en följd av godkännandena i Frankrike och Spanien erhåller Orexo delbetalningar på 1,3 miljoner euro. Abstral® är en snabblöslig tablett för sublingual administrering av fentanyl, en opioid avsedd för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter som sedan tidigare får smärtbehandling med hjälp av opioider. Abstral® s formulering baseras på Orexos unika teknologi för sublinguala tabletter där en snabblöslig tablett placeras under tungan och den aktiva substansen absorberas av slemhinnan, vilket leder till en mycket snabb smärtlindring för patienter som lider av genombrottssmärta. I juni 2008 rekommenderade EMEAs Committee for Medicinal Products for Human Use ett godkännande för marknadsföring och försäljning av Abstral® i Europa. Hittills har den lanserats i referenslandet Sverige samt i Storbritannien och Tyskland.
		« tillbaka